注册证号: | 国食药监械(进)字2012第3150927号 | 分类目录: | 14-02-07 |
注册公司: | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 | 代理公司: | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 用于建立静脉或动脉通路,14G~24G留置针导管可以与达到300 psi的高压注射器一起使用。留置针具有自钝性能,对针尖具有屏蔽作用。产品留置时间为24h~30天。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3150927号 |
注册人名称 | Smiths Medical ASD, Inc. |
注册人住所 | 201 West Queen Street,Southington,CT,06489,United States |
生产地址 | 201 West Queen Street,Southington,CT,06489,United States |
代理人名称 | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 一次性使用自钝式动静脉留置针(商品名:Acuvance(r)(中文商品名:艾酷)) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 一次性使用自钝式动静脉留置针由保护帽、穿刺针、导管、导管座、推出器、钝针、排气接头、护针器及O型环组成。主要组成材料为聚氨酯、聚丙烯、不锈钢、低密度聚乙烯、聚碳酸酯及硅橡胶。 |
适用范围 | 用于建立静脉或动脉通路,14G~24G留置针导管可以与达到300 psi的高压注射器一起使用。留置针具有自钝性能,对针尖具有屏蔽作用。产品留置时间为24h~30天。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-03-27 |
有效期至 | 2016-03-26 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0988-2012《一次性使用自钝式动静脉留置针》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |