| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3662980号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 | 代理公司： | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 植入式静脉给药系统预期用于对静脉血管系统重复给药，以胃肠外方式输送药物、液体和营养溶液，也可用于静脉血采集。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3662980号 |
| 注册人名称 | Smiths Medical ASD, Inc. |
| 注册人住所 | 1265 Grey Fox Road, St. Paul, MN55112 |
| 生产地址 | 1265 Grey Fox Road, St. Paul, MN55112，USA; Avenida Calidad No. 4,Parque Industrial Internacional, Tijuana,Tijuana, BC CP 22425,Mexico |
| 代理人名称 | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 植入式静脉给药系统(商品名：PORT-A-CATHII) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由输液座、导管、血管选择器、穿刺针、GRIPPER化疗针、GRIPPERPLUS化疗针、PORT-A-CATH针、注射器、导丝、皮下隧道工具、导入器组成。主要组成材料为聚砜树脂、硅胶、聚亚安酯、钛合金Ti6Al4V、不锈钢、聚乙烯、乙缩醛聚合物。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围 | 植入式静脉给药系统预期用于对静脉血管系统重复给药，以胃肠外方式输送药物、液体和营养溶液，也可用于静脉血采集。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-09-28 |
| 有效期至 | 2015-09-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3327-2011《植入式静脉给药系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |