| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3541633号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 | 代理公司： | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于PTCA(经皮冠状动脉血管再建法)，经皮腔粥样斑块切除术，支架手术和心脏瓣膜成形术中所有关于球囊导管的扩张和加压。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3541633号 |
| 注册人名称 | Smiths Medical ASD, Inc. |
| 注册人住所 | 6250 Shier Rings Road Dublin,OH 43016 |
| 生产地址 | 6250 Shier Rings Road Dublin,OH 43016 |
| 代理人名称 | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 压力泵及其附件(商品名：MEDFLATORⅡ) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 压力泵及其附件(MX1390)由压力泵(MX390)及作为附件Y型防回血接口(MX336LB)、导丝旋转控制帽(MX343C)和导丝插入装置(MX342)组成；其中压力泵由充压装置、三通旋塞和压力软管构成。产品主要组成材料为聚碳酸酯、聚亚安酯、聚甲醛树脂、不锈钢。该装置能产生-1ATM至+25ATM的压力。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于PTCA(经皮冠状动脉血管再建法)，经皮腔粥样斑块切除术，支架手术和心脏瓣膜成形术中所有关于球囊导管的扩张和加压。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-05-11 |
| 有效期至 | 2015-05-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1012-2011《压力泵及其附件》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |