| 注册证号： | 国械注进20153030470 | 分类目录： | 03-00-00 |
| 注册公司： | 山东新华安得医疗用品有限公司 | 代理公司： | 山东新华安得医疗用品有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品通常用于出生72小时内的新生儿脐动静脉插管： 1)单腔脐动脉导管用于：血样抽取、血液气体分析 2)单腔脐静脉导管用于：输液、静脉给药、静脉营养液输入(非胃肠道营养)、采血样送检； 3)双腔脐静脉导管用于：输液，同时静脉滴入不同的药物、静脉营养液输入(非胃肠道营养)、多次采血样送检。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153030470 |
| 注册人名称 | 美德医用导管研制集团 |
| 注册人住所 | 6 RUE LOUIS ARMAND 95130 LE PLESSIS BOUCHARD |
| 生产地址 | 6 RUE LOUIS ARMAND 95130 LE PLESSIS BOUCHARD |
| 代理人名称 | 山东新华安得医疗用品有限公司 |
| 代理人住所 | 山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号 |
| 产品名称 | 婴儿脐动静脉导管 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 婴儿脐动静脉导管由导管、导管座、延长管、安全夹、连接座和塞帽组成，其原料为聚氨酯PUR、丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物ABS、聚碳酸酯PC和合成橡胶。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期五年。 |
| 适用范围 | 该产品通常用于出生72小时内的新生儿脐动静脉插管： 1)单腔脐动脉导管用于：血样抽取、血液气体分析 2)单腔脐静脉导管用于：输液、静脉给药、静脉营养液输入(非胃肠道营养)、采血样送检； 3)双腔脐静脉导管用于：输液，同时静脉滴入不同的药物、静脉营养液输入(非胃肠道营养)、多次采血样送检。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注进20153770470 |
| 批准日期 | 2019-08-20 |
| 有效期至 | 2024-08-19 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |