| 注册证号： | 国械注准20193081854 | 分类目录： | 08-02-02 |
| 注册公司： | 山东新华安得医疗用品有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | AS-E、AS-S、AS-E/SⅡ | ||
| 适用范围： | 本产品适用于对人体做硬脊膜外腔神经阻滞（简称硬膜外麻醉），蛛网膜下腔阻滞（简称腰椎麻醉），硬膜外和腰椎联合麻醉。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20193081854 |
| 注册人名称 | 山东新华安得医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号 |
| 生产地址 | 山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 一次性使用麻醉穿刺包 |
| 型号、规格 | AS-E、AS-S、AS-E/SⅡ |
| 结构及组成 | 本产品采用聚乙烯、聚丙烯、ABS、尼龙材料制造。其结构由硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针（Ⅰ型）、腰椎穿刺针（Ⅱ型）、药液过滤器（过滤介质孔径为2μm）、空气过滤器、硬膜外麻醉导管、导管接头、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、导引针、玻璃注射器、负压管、消毒刷、医用手套、手术洞巾、敷料巾、纱布块、胶条、敷帖、医用棉球、无菌台布。详细配置见配置表。 |
| 适用范围 | 本产品适用于对人体做硬脊膜外腔神经阻滞（简称硬膜外麻醉），蛛网膜下腔阻滞（简称腰椎麻醉），硬膜外和腰椎联合麻醉。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3660950号 |
| 批准日期 | 2019-05-16 |
| 有效期至 | 2024-05-15 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |