| 注册证号： | 国械注准20193141821 | 分类目录： | 14-00-00 |
| 注册公司： | 山东新华安得医疗用品有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 100 mL、150mL 静脉针：0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9 | ||
| 适用范围： | 本产品适用于小儿输液和需要精确控制输液剂量的场合。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20193141821 |
| 注册人名称 | 山东新华安得医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号 |
| 生产地址 | 山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 一次性使用滴定管式输液器 带针 |
| 型号、规格 | 100 mL、150mL 静脉针：0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9 |
| 结构及组成 | 本产品由瓶塞穿刺器、保护套、空气过滤器、滴定管及截流装置、滴斗、滴管、注射件、软管、流量调节器、药液过滤器、静脉输液针亦可不带针构成。其中:瓶塞穿刺器、静脉针针柄、滴定管所用材料为ABS，保护套、流量调节器、空气过滤器上下壳所用材料为聚乙烯，滴斗、滴管、软管、药液过滤器上下壳、静脉针连接座所用材料为聚氯乙烯，药液过滤膜和空气过滤膜所用材料为聚丙烯纤维膜，注射件和截流装置所用材料为天然橡胶，静脉针针管所用材料为0Cr18Ni9(SUS304),静脉针针管润滑剂所用材料为聚二甲基硅氧烷。 |
| 适用范围 | 本产品适用于小儿输液和需要精确控制输液剂量的场合。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3661311号 |
| 批准日期 | 2019-04-26 |
| 有效期至 | 2024-04-25 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |