注册证号: | 国械注准20193141686 | 分类目录: | 14-02-05 |
注册公司: | 山东新华安得医疗用品有限公司 | 代理公司: | / |
规格型号: | SYQ 0.4×14 RWSB, SYQ 0.4×14 RWLB, SYQ 0.45×14 RWSB, SYQ 0.45×14 RWLB, SYQ 0.5×15 RWSB, SYQ 0.5×15 RWLB, SYQ 0.5×18 RWSB, SYQ 0.5×18 RWLB, SYQ 0.55×15 RWSB, SYQ 0.55×15 RWLB, SYQ 0.55×18 RWSB, SYQ 0.55×18 RWLB, SYQ 0.6×20 TWSB, SYQ 0.6×20 TWLB, SYQ 0.6×23 | ||
适用范围: | 本产品适用于临床患者的静脉输液。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20193141686 |
注册人名称 | 山东新华安得医疗用品有限公司 |
注册人住所 | 山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路 77号 |
生产地址 | 山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路 77号 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 一次性使用输液器 带针 |
型号、规格 | SYQ 0.4×14 RWSB, SYQ 0.4×14 RWLB, SYQ 0.45×14 RWSB, SYQ 0.45×14 RWLB, SYQ 0.5×15 RWSB, SYQ 0.5×15 RWLB, SYQ 0.5×18 RWSB, SYQ 0.5×18 RWLB, SYQ 0.55×15 RWSB, SYQ 0.55×15 RWLB, SYQ 0.55×18 RWSB, SYQ 0.55×18 RWLB, SYQ 0.6×20 TWSB, SYQ 0.6×20 TWLB, SYQ 0.6×23 |
结构及组成 | 一次性使用输液器 带针由瓶塞穿刺器、保护套、空气过滤器、滴斗、滴管、注射件、管路、流量调节器、药液过滤器、静脉输液针亦可不带针组成。其中:瓶塞穿刺器、静脉针针柄所用材料为ABS,保护套、流量调节器、空气过滤器上下壳所用材料为聚乙烯,滴斗、滴管、管路、药液过滤器上下壳、输液针软管和静脉针连接座所用材料为聚氯乙烯,空气过滤器和药液过滤器过滤膜所用材质为聚丙烯纤维膜,注射件所用材质为天然橡胶,静脉针针管所用材质为0Cr18Ni9(SUS304),静脉针针管润滑剂所用材料为聚二甲基硅氧烷。 |
适用范围 | 本产品适用于临床患者的静脉输液。 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3661144号 |
批准日期 | 2019-03-11 |
有效期至 | 2024-03-10 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |