| 注册证号： | 国械注准20193141686 | 分类目录： | 14-02-05 |
| 注册公司： | 山东新华安得医疗用品有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | SYQ 0.4×14 RWSB, SYQ 0.4×14 RWLB, SYQ 0.45×14 RWSB, SYQ 0.45×14 RWLB, SYQ 0.5×15 RWSB, SYQ 0.5×15 RWLB, SYQ 0.5×18 RWSB, SYQ 0.5×18 RWLB, SYQ 0.55×15 RWSB, SYQ 0.55×15 RWLB, SYQ 0.55×18 RWSB, SYQ 0.55×18 RWLB, SYQ 0.6×20 TWSB, SYQ 0.6×20 TWLB, SYQ 0.6×23 | ||
| 适用范围： | 本产品适用于临床患者的静脉输液。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20193141686 |
| 注册人名称 | 山东新华安得医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路 77号 |
| 生产地址 | 山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路 77号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 一次性使用输液器 带针 |
| 型号、规格 | SYQ 0.4×14 RWSB, SYQ 0.4×14 RWLB, SYQ 0.45×14 RWSB, SYQ 0.45×14 RWLB, SYQ 0.5×15 RWSB, SYQ 0.5×15 RWLB, SYQ 0.5×18 RWSB, SYQ 0.5×18 RWLB, SYQ 0.55×15 RWSB, SYQ 0.55×15 RWLB, SYQ 0.55×18 RWSB, SYQ 0.55×18 RWLB, SYQ 0.6×20 TWSB, SYQ 0.6×20 TWLB, SYQ 0.6×23 |
| 结构及组成 | 一次性使用输液器 带针由瓶塞穿刺器、保护套、空气过滤器、滴斗、滴管、注射件、管路、流量调节器、药液过滤器、静脉输液针亦可不带针组成。其中：瓶塞穿刺器、静脉针针柄所用材料为ABS，保护套、流量调节器、空气过滤器上下壳所用材料为聚乙烯，滴斗、滴管、管路、药液过滤器上下壳、输液针软管和静脉针连接座所用材料为聚氯乙烯，空气过滤器和药液过滤器过滤膜所用材质为聚丙烯纤维膜，注射件所用材质为天然橡胶，静脉针针管所用材质为0Cr18Ni9（SUS304），静脉针针管润滑剂所用材料为聚二甲基硅氧烷。 |
| 适用范围 | 本产品适用于临床患者的静脉输液。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3661144号 |
| 批准日期 | 2019-03-11 |
| 有效期至 | 2024-03-10 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |