注册证号: | 国械注准20193141639 | 分类目录: | 10-02-04 |
注册公司: | 山东新华安得医疗用品有限公司 | 代理公司: | / |
规格型号: | SXQ 0.7, SXQ 0.8, SXQ 0.9, SXQ 1.1, SXQ 1.2 | ||
适用范围: | 本产品适用于临床患者的静脉输血。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20193141639 |
注册人名称 | 山东新华安得医疗用品有限公司 |
注册人住所 | 山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号 |
生产地址 | 山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 一次性使用输血器带针 |
型号、规格 | SXQ 0.7, SXQ 0.8, SXQ 0.9, SXQ 1.1, SXQ 1.2 |
结构及组成 | 产品结构由瓶塞穿刺器、保护套、滴斗、注射件、血液过滤网、软管、流量调节器、鲁尔圆锥接头、空气过滤器、静脉输液针亦可不带针构成。其中瓶塞穿刺器、静脉针针柄所用材料为ABS,保护套、流量调节器、空气过滤器上下壳所用材料为聚乙烯,滴斗、滴管、软管、鲁尔圆锥接头和静脉针连接座所用材料为聚氯乙烯,血液过滤网所用材料为尼龙66,空气过滤膜所用材料为聚丙烯纤维膜,注射件所用材料为天然橡胶,静脉针针管所用材料为0Cr18Ni9(SUS304),静脉针针管润滑剂所用材料为聚二甲基硅氧烷。 |
适用范围 | 本产品适用于临床患者的静脉输血。 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3661339号 |
批准日期 | 2019-03-04 |
有效期至 | 2024-03-03 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |