| 产品名称 |
一次性使用输血器 带针 |
| 型号、规格 |
SXQ 0.7, SXQ 0.8, SXQ 0.9, SXQ 1.1, SXQ 1.2 |
| 结构及组成 |
产品结构由瓶塞穿刺器、保护套、滴斗、注射件、血液过滤网、软管、流量调节器、鲁尔圆锥接头、空气过滤器、静脉输液针亦可不带针构成。其中瓶塞穿刺器、静脉针针柄所用材料为ABS，保护套、流量调节器、空气过滤器上下壳所用材料为聚乙烯，滴斗、滴管、软管、鲁尔圆锥接头和静脉针连接座所用材料为聚氯乙烯，血液过滤网所用材料为尼龙66，空气过滤膜所用材料为聚丙烯纤维膜，注射件所用材料为天然橡胶，静脉针针管所用材料为0Cr18Ni9（SUS304），静脉针针管润滑剂所用材料为聚二甲基硅氧烷。 |
| 适用范围 |
本产品适用于临床患者的静脉输血。 |
| 其他内容 |
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| 备注 |
原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3661339号 2019年5月16日同意更正注册证编号内容，2019年3月4日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 |
2019-05-16 |
| 有效期至 |
2024-03-03 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
国家药品监督管理局 |
| 变更情况 |
暂缺 |
