| 注册证号： | 国械注准20183140499 | 分类目录： | 14-01-02 |
| 注册公司： | 山东新华安得医疗用品有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 和动力驱动注射泵配套使用，用于抽吸药液后用注射泵注射给药，兼容手动注射。产品避光范围为290nm~450nm，适用于盐酸多巴胺注射液、阿魏酸钠注射液、呋塞米注射液、维生素K1、尼莫地平、甲氨蝶呤、硝普钠、硝酸甘油光敏感药物的输注。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20183140499 |
| 注册人名称 | 山东新华安得医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号 |
| 生产地址 | 山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 一次性使用泵用避光注射器 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 产品由外套、芯杆、活塞和注射针（亦可不带注射针）组成，其中注射器外套外层为避光设计。所用原材料为聚丙烯、聚异戊二烯橡胶、不锈钢SUS304。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。按照技术要求测试时流动输出流速与设定输出流速的偏差应不超过±2%。 |
| 适用范围 | 和动力驱动注射泵配套使用，用于抽吸药液后用注射泵注射给药，兼容手动注射。产品避光范围为290nm~450nm，适用于盐酸多巴胺注射液、阿魏酸钠注射液、呋塞米注射液、维生素K1、尼莫地平、甲氨蝶呤、硝普钠、硝酸甘油光敏感药物的输注。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 按原《分类目录》，该产品分类编码为6815。 |
| 批准日期 | 2018-11-14 |
| 有效期至 | 2023-11-13 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |