| 注册证号： | 国械注准20183140312 | 分类目录： | 14-02-05 |
| 注册公司： | 山东新华安得医疗用品有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 本产品适用于临床患者的静脉输液，可精确调控药液流速。本产品避光范围为290nm—450nm，适用于硫酸长春新碱、呋塞米注射液、注射用硝普钠、氨茶碱注射液、氟罗沙星葡萄糖注射液、注射用顺铂、甲氨蝶呤、盐酸阿扎司琼氯化钠注射液药物、注射用卡铂、复方苦参注射液、盐酸左氧氟沙星注射液光敏性药物的输注。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20183140312 |
| 注册人名称 | 山东新华安得医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号 |
| 生产地址 | 山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 一次性使用避光输液器 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 本产品由瓶塞穿刺器、保护套、空气过滤器、滴斗、滴管、软管、流量调节器、注射件（可不带）、外圆锥接头、止动夹、流量设定微调装置、Y字管（可不带）、无针输液接头（可不带）、排气接头（可不带）、药液过滤器(过滤介质孔径为5μm、3μm、2μm）、一次性使用静脉输液针（可不带）构成。其中与药液接触的避光管路内层为TOTM增塑的PVC，采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 本产品适用于临床患者的静脉输液，可精确调控药液流速。本产品避光范围为290nm—450nm，适用于硫酸长春新碱、呋塞米注射液、注射用硝普钠、氨茶碱注射液、氟罗沙星葡萄糖注射液、注射用顺铂、甲氨蝶呤、盐酸阿扎司琼氯化钠注射液药物、注射用卡铂、复方苦参注射液、盐酸左氧氟沙星注射液光敏性药物的输注。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 按照新版《医疗器械分类目录》，分类编码为14-02-05。 |
| 批准日期 | 2018-08-12 |
| 有效期至 | 2023-08-11 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 本产品由瓶塞穿刺器、保护套、空气过滤器、滴斗、滴管、软管、流量调节器、注射件（可不带）、外圆锥接头、止动夹、流量设定微调装置、Y字管（可不带）、无针输液接头（可不带）、排气接头（可不带）、药液过滤器(过滤介质孔径为5μm、3μm、2μm）、一次性使用静脉输液针（可不带）构成。其中与药液接触的避光管路内层为TOTM增塑的PVC，采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 预期用途 | 本产品适用于临床患者的静脉输液，可精确调控药液流速。本产品避光范围为290nm—450nm，适用于硫酸长春新碱、呋塞米注射液、注射用硝普钠、氨茶碱注射液、氟罗沙星葡萄糖注射液、注射用顺铂、甲氨蝶呤、盐酸阿扎司琼氯化钠注射液药物、注射用卡铂、复方苦参注射液、盐酸左氧氟沙星注射液光敏性药物的输注。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |