| 注册证号： | 国械注准20173661398 | 分类目录： | 14-02-05 |
| 注册公司： | 山东新华安得医疗用品有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | ZPQ-Y、ZPQ-G、ZPQ-P、ZPQ-F、ZPQ-R、ZPQ-S；JMP-Y、JMP-G、JMP-P、JMP-F、JMP-R、JMP-S。过滤介质标称孔径：5.0μm、3.0μm、2.0μm，套管针规格：18G、20G、22G、24G、26G | ||
| 适用范围： | 本产品适用于临床患者的静脉输液，为重力输液式，不得配用压力输注设备。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173661398 |
| 注册人名称 | 山东新华安得医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号 |
| 生产地址 | 山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 一次性使用精密过滤套管针输液器 |
| 型号、规格 | ZPQ-Y、ZPQ-G、ZPQ-P、ZPQ-F、ZPQ-R、ZPQ-S；JMP-Y、JMP-G、JMP-P、JMP-F、JMP-R、JMP-S。过滤介质标称孔径：5.0μm、3.0μm、2.0μm，套管针规格：18G、20G、22G、24G、26G |
| 结构及组成 | 本产品由瓶塞穿刺器、保护套、空气过滤器、止流夹、滴斗、滴管、排气装置、管路、精密药液过滤器（由外壳和止液膜片组成，过滤介质孔径2.0μm、3.0μm、5.0μm)、流量调节器、Y型加药口(注射件)、外圆锥接头、排气帽和一次性使用套管针构成。输液管路和滴斗的材质为PVC(增塑剂为TOTM)，一体式、分体式、大弧柄式瓶塞穿刺器材质为ABS，钢针式瓶塞穿刺器材质为304不锈钢，塑钢针式瓶塞穿刺器材质为ABS和304不锈钢，套管针导管的材质为聚全氟乙丙烯（FEP），延长管为PVC(增塑剂为TOTM)，其余材质见技 |
| 适用范围 | 本产品适用于临床患者的静脉输液，为重力输液式，不得配用压力输注设备。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-09-12 |
| 有效期至 | 2022-09-11 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 本产品由瓶塞穿刺器、保护套、空气过滤器、止流夹、滴斗、滴管、排气装置、管路、精密药液过滤器（由外壳和止液膜片组成，过滤介质孔径2.0μm、3.0μm、5.0μm)、流量调节器、Y型加药口(注射件)、外圆锥接头、排气帽和一次性使用套管针构成。输液管路和滴斗的材质为PVC(增塑剂为TOTM)，一体式、分体式、大弧柄式瓶塞穿刺器材质为ABS，钢针式瓶塞穿刺器材质为304不锈钢，塑钢针式瓶塞穿刺器材质为ABS和304不锈钢，套管针导管的材质为聚全氟乙丙烯（FEP），延长管为PVC(增塑剂为TOTM)，其余材质见技 |
| 预期用途 | 本产品适用于临床患者的静脉输液，为重力输液式，不得配用压力输注设备。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |