| 注册证号： | 国械注准20163661271 | 分类目录： | 14-02-08 |
| 注册公司： | 山东新华安得医疗用品有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见技术审评报告附页 | ||
| 适用范围： | 本产品在临床输液过程中连接输液器具或输注设备,用于药液过滤、流量调节、加药以及延长输液管路。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163661271 |
| 注册人名称 | 山东新华安得医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77 |
| 生产地址 | 淄博高新技术产业开发区开发区北路77 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用输液延长管 |
| 型号、规格 | 见技术审评报告附页 |
| 结构及组成 | 本产品由保护套、流量调节器、三通阀、止动夹、管路、鲁尔锁定接头、药液过滤器标称孔径15μm、5.0μm、3.0μm、2.0μm、1.2μm、0.2μm、Y型加药口组成，本产品管路材料为TOTM增塑的PVC。 |
| 适用范围 | 本产品在临床输液过程中连接输液器具或输注设备,用于药液过滤、流量调节、加药以及延长输液管路。 |
| 其他内容 | 无 |
| 备注 | 无 |
| 批准日期 | 2016-07-06 |
| 有效期至 | 2020-07-05 |
| 附件 | 注册标准 《一次性使用输液延长管》商品名:非邻苯延长管 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “生产地址：淄博高新技术产业开发区开发区北路77号”变更为“生产地址：山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号”。 |
| 主要组成成分 | 本产品由保护套、流量调节器、三通阀、止动夹、管路、鲁尔锁定接头、药液过滤器标称孔径15μm、5.0μm、3.0μm、2.0μm、1.2μm、0.2μm、Y型加药口组成，本产品管路材料为TOTM增塑的PVC。 |
| 预期用途 | 本产品在临床输液过程中连接输液器具或输注设备,用于药液过滤、流量调节、加药以及延长输液管路。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2020-07-05 |