| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3661339号 | 分类目录： | 10-02-04 |
| 注册公司： | 山东新华安得医疗用品有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | SXQ0.7、SXQ0.8、SXQ0.9、SXQ1.1、SXQ1.2 | ||
| 适用范围： | 本产品适用于临床患者的静脉输血。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3661339号 |
| 注册人名称 | 山东新华安得医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 淄博高新技术产业开发区开发区北路77号 |
| 生产地址 | 淄博高新技术产业开发区开发区北路77号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用输血器带针 |
| 型号、规格 | SXQ0.7、SXQ0.8、SXQ0.9、SXQ1.1、SXQ1.2 |
| 结构及组成 | 由瓶塞穿刺器、保护套、滴斗、注射件、血液过滤器网、软管、流量调节器、鲁尔圆锥接头、空气过滤器、静脉输液针亦可不带针组成。其中:瓶塞穿刺器、静脉针针柄所用材料为ABS,保护套、流量调节器、空气过滤器上下壳所用材料为聚乙烯,滴斗、滴管、鲁尔圆锥接头和静脉针连接座所用材料为聚氯乙烯,血液过滤网所用材料为尼龙66,空气过滤膜所用材料为聚丙烯纤维膜,注射件所用材料为天然橡胶,静脉针针管所用材料为0Cr18Ni9(SUS304),静脉针针管润滑剂所用材料为聚二甲基硅氧烷。 |
| 适用范围 | 本产品适用于临床患者的静脉输血。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-07-23 |
| 有效期至 | 2019-07-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 1132-2011《一次性使用输血器 带针》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.03.01，“注册人住所:淄博高新技术产业开发区开发区北路77号；生产地址:淄博高新技术产业开发区开发区北路77号”变更为“注册人住所:山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号；生产地址:山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |