| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3151310号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 山东新华安得医疗用品有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | Ⅰ型:器:5ml、10ml、20ml 针:0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2;Ⅱ型:器:5ml、10ml、20ml 针:0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2 | ||
| 适用范围： | 本产品供临床对人体体表部位及胸腹腔内脏器发生的实性肿瘤、囊性肿瘤、囊肿、炎症、结核及其他疾病形成的肿块中穿刺抽取细胞、微小组织颗粒及液体样本,用于病理学检查分析。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3151310号 |
| 注册人名称 | 山东新华安得医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 淄博高新技术产业开发区开发区北路77号 |
| 生产地址 | 淄博高新技术产业开发区开发区北路77号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用持续负压穿刺器(商品名：一次性使用持续负压穿刺器) |
| 型号、规格 | Ⅰ型:器:5ml、10ml、20ml 针:0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2;Ⅱ型:器:5ml、10ml、20ml 针:0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2 |
| 结构及组成 | 本产品通过对病变位置穿刺后抽动芯杆使之卡在锁止片处,依靠活塞密封使穿刺器内腔形成负压,持续进行病变位置细胞、微小组织及液体的抽取,直至内外压力平衡,抽取结束。本产品由外套、芯杆、止通件或不带止通件、锁止片、活塞、针座、护套、针管组成。其中主要部件中外套、针座材质为聚丙烯;止通件材质为ABS,针管材质为0Cr18Ni9;活塞材质为橡胶。 |
| 适用范围 | 本产品供临床对人体体表部位及胸腹腔内脏器发生的实性肿瘤、囊性肿瘤、囊肿、炎症、结核及其他疾病形成的肿块中穿刺抽取细胞、微小组织颗粒及液体样本,用于病理学检查分析。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-07-14 |
| 有效期至 | 2019-07-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 3883-2010 《一次性使用持续负压穿刺器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.03.01，“注册人住所:淄博高新技术产业开发区开发区北路77号；生产地址:淄博高新技术产业开发区开发区北路77号”变更为“注册人住所:山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号；生产地址:山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |