| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3661144号 | 分类目录： | 14-02-05 |
| 注册公司： | 山东新华安得医疗用品有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | SYQ0.4、SYQ0.45、SYQ0.5、SYQ0.55、SYQ0.6、SYQ0.7、SYQ0.8、SYQ0.9、SYQ1.1、SYQ1.2 | ||
| 适用范围： | 本产品适用于临床患者的静脉输液。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3661144号 |
| 注册人名称 | 山东新华安得医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 淄博高新技术产业开发区开发区北路77号 |
| 生产地址 | 淄博高新技术产业开发区开发区北路77号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用输液器带针 |
| 型号、规格 | SYQ0.4、SYQ0.45、SYQ0.5、SYQ0.55、SYQ0.6、SYQ0.7、SYQ0.8、SYQ0.9、SYQ1.1、SYQ1.2 |
| 结构及组成 | 一次性使用输液器带针由瓶塞穿刺器、保护套、空气过滤器、滴斗、滴管、注射件、软管、流量调节器、药液过滤器、静脉输液针亦可不带针组成。其中:瓶塞穿刺器、静脉针针柄所用材料为ABS,保护套、流量调节器、空气过滤器上下壳所用材料为聚乙烯,滴斗、滴管、软管、药液过滤器上下壳和静脉针连接座所用材质为聚氯乙烯,空气过滤器和药液过滤器过滤膜所用材质为聚丙烯纤维膜,注射件所用材质为天然橡胶,静脉针针管所用材质为0Cr18Ni9(SUS304),静脉针针管润滑剂所用材料为聚二甲基硅氧烷。 |
| 适用范围 | 本产品适用于临床患者的静脉输液。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-06-30 |
| 有效期至 | 2019-06-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 1122-2011《一次性使用输液器 带针》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.02.04，见附页。变更日期：2016.03.01，“注册人住所:淄博高新技术产业开发区开发区北路77号；生产地址:淄博高新技术产业开发区开发区北路77号”变更为“注册人住所:山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号；生产地址:山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |