| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3661052号 | 分类目录： | 14-02-05 |
| 注册公司： | 山东新华安得医疗用品有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | JMQ-1.2、JMQ-2.0、JMQ-3.0、JMQ-5.0静脉针:0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2。 | ||
| 适用范围： | 本产品适用于临床患者的静脉输液。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3661052号 |
| 注册人名称 | 山东新华安得医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 淄博高新技术产业开发区开发区北路77号 |
| 生产地址 | 淄博高新技术产业开发区开发区北路77号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用精密过滤输液器带针 |
| 型号、规格 | JMQ-1.2、JMQ-2.0、JMQ-3.0、JMQ-5.0静脉针:0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2。 |
| 结构及组成 | 本产品由瓶塞穿刺器、保护套、空气过滤器、滴斗、滴管或三通、软管、流量调节器、注射件、乳胶管、外圆锥接头、止动夹、精密药液过滤器和一次性使用静脉输液针亦可不带针构成。其中瓶塞穿刺器、三通、滴管、流量调节器、外圆锥接头、精密药液过滤器所用材质为ABS；滴斗、软管所用材质聚氯乙烯；空气过滤器、保护套所用材质为聚丙烯；注射件、乳胶管所用材料为天然橡胶；药液过滤膜所用材质为聚醚砜；静脉输液针针管所用材质为0Cr18Ni9（SUS304）；针管润滑剂所用材质为聚二甲基硅氧烷，药液过滤膜的标称孔径为5.0μm、3.0μ |
| 适用范围 | 本产品适用于临床患者的静脉输液。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-06-24 |
| 有效期至 | 2019-06-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 3209-2014《一次性使用精密过滤输液器 带针》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.03.01，“注册人住所:淄博高新技术产业开发区开发区北路77号；生产地址:淄博高新技术产业开发区开发区北路77号”变更为“注册人住所:山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号；生产地址:山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |