| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3401500号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 96人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3401500号 |
| 注册人名称 | 广州市达瑞抗体工程技术有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市高新技术开发区科学城香山路19号 |
| 生产地址 | 广州市高新技术开发区科学城香山路19号;广州高新技术产业开发区荔枝山路6号,4楼401-408室 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 华支睾吸虫抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 96人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-08-13 |
| 有效期至 | 2019-08-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 4564-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.04.17，“注册人名称:广州市达瑞抗体工程技术有限公司;注册人住所:广州市高新技术开发区科学城香山路19号;生产地址:广州市高新技术产业开发区科学城香山路19号；广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，4楼401-408室”变更为“注册人名称:广州市达瑞生物技术股份有限公司;注册人住所:广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404;注册人生产地址:广州高新技术产业开发区科学城香山路19号;广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室;2号楼1楼、4楼”。 |
| 主要组成成分 | Cs反应板、Cs阴性对照、Cs阳性对照、Cs样品稀释液、Cs酶标记物、浓缩洗液(25×)、底物A液、底物B液、终止液、封片。（具体内容详见说明书）。产品有效期：保存于2～8℃，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 用于定性检测人血清中华支睾吸虫抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |