| 注册证号： | 粤食药监械(准)字2009第2400814号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 480人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤食药监械(准)字2009第2400814号 |
| 注册人名称 | 广州市达瑞抗体工程技术有限公司 |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城香山路19号 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 新生儿促甲状腺素定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法) |
| 型号、规格 | 480人份/盒 |
| 结构及组成 | 由5套促甲状腺素校准品(每套含A-F六个剂量点)(滤纸干血片)、5套新生儿促甲状腺素质控品(每套含C1、C2两个剂量点)(滤纸干血片)、5瓶新生儿促甲状腺素试剂铕标记物(冻干品)、1瓶浓缩洗液(25×，50ml)、1瓶增强液(150ml)、1瓶分析缓冲液(150ml)、5块包被反应板(96孔/块)、3片封片和1份说明书组成。 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-12-21 |
| 有效期至 | 2013-12-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/粤1027-2009《新生儿促甲状腺素定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |