注册证号: | 国食药监械(准)字2006第3401039号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 体外诊断试剂 96人份/盒 | ||
适用范围: | 与PE公司(Wallac Oy, Turku, Finland)生产的AutoDELFIA 1235、1230、1420全自动免疫分析仪或其他公司生产的适用于96微孔反应板的时间分辨荧光测定仪配套使用,主要用于医学临床的血液常规检验。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2006第3401039号 |
注册人名称 | 广州市达瑞抗体工程技术有限公司 |
注册人住所 | 广州市经济开发区香山路19号(科学城) |
生产地址 | 广州市经济开发区香山路19号(科学城) |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 人睾酮(hTES)定量检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法) |
型号、规格 | 体外诊断试剂 96人份/盒 |
结构及组成 | 本试剂盒应用竞争免疫荧光分析法,采用一株羊抗鼠IgG包被反应板,加入抗hTES单克隆抗体,抗体被羊抗鼠IgG所捕获,形成羊抗鼠IgG-抗hTES抗体复合物。再加入参考标准品或待测样品以及铕标记的hTES,样品中的hTES和铕标记的hTES竞争性地与被捕获的单克隆抗体结合。当铕在增强液中从单克隆抗体上解离后发出荧光,荧光强度与样品中的TES浓度呈负相关,从而定量检测血液中hTES含量。对男性性早熟、男性性功能低下、阳痿、睾丸发育不全、睾丸细胞瘤、女性特发性多毛症以及Cushing氏综合症等内分泌疾病诊断均具 |
适用范围 | 与PE公司(Wallac Oy, Turku, Finland)生产的AutoDELFIA 1235、1230、1420全自动免疫分析仪或其他公司生产的适用于96微孔反应板的时间分辨荧光测定仪配套使用,主要用于医学临床的血液常规检验。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2006-11-18 |
有效期至 | 2010-11-17 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 0883-2005 《人睾酮(hTES)定量检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法)》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |