| 注册证号： | 国食药监械(准)字2006第3400152号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 96人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于人血清中铁蛋白含量的定量检测。仅用于体外诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2006第3400152号 |
| 注册人名称 | 广州市达瑞抗体工程技术有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市经济开发区香山路19号(科学城) |
| 生产地址 | 广州市经济开发区香山路19号(科学城) |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 人铁蛋白(hFER)定量检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法) |
| 型号、规格 | 96人份/盒 |
| 结构及组成 | 试剂盒组成：1、人铁蛋白参考标准品(冻干品)：A: 0 ng/ml；B: 2.2 ng/ml；C: 12ng/ml；D: 95 ng/ml；E: 530 ng/ml；F: 1070 ng/ml；共六瓶；2、铕标记抗人铁蛋白抗体(冻干品)一瓶 ；3、浓缩洗液(25 ×50ml)一瓶； 4、增强液(50ml) 一瓶 5、分析缓冲液(50ml)一瓶；6、包被反应板(96孔)一块 ； 7、封片三片。 |
| 适用范围 | 该产品适用于人血清中铁蛋白含量的定量检测。仅用于体外诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2006-01-16 |
| 有效期至 | 2010-01-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0428－2005《人铁蛋白(hFER)定量检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |