注册证号: | 国食药监械(进)字2013第3770160号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 | 代理公司: | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
规格型号: | 7081 | ||
适用范围: | 该产品设计用于协助Boston Scientific或Guidant左心室(LV)电极导线在冠状窦(CS)脉管系统内的放置。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3770160号 |
注册人名称 | 波士顿科学公司 |
注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 USA |
生产地址 | 302 Parkway, Global Park, La Aurora, Heredia Costa Rica |
代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 静脉导丝(商品名:AcuityMailman) |
型号、规格 | 7081 |
结构及组成 | 该产品由芯丝、绕丝、外层套管组成,远端部分涂有ICE亲水涂层,近端部分涂有PTFE涂层。制造材料:芯丝:304V不锈钢;绕丝:铂钨合金;外层套管:含有钨的聚氨酯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | 该产品设计用于协助Boston Scientific或Guidant左心室(LV)电极导线在冠状窦(CS)脉管系统内的放置。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-01-21 |
有效期至 | 2017-01-20 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 6396-2012《静脉导丝》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.07.17,“ 注册人住所:OneBoston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537,USA代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 注册人住所:300 BostonScientific Way, Marlborough, MA 01752, USA代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |