注册证号: | 国食药监械(进)字2012第3774389号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 | 代理公司: | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 该导引导丝与Rotablator血管内旋磨系统一并使用,可供独立推进和转向。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3774389号 |
注册人名称 | 波士顿科学公司 |
注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 |
生产地址 | 302 Parkway,Global Park,La Aurora,Heredia,Costa Rica |
代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 导引导丝(商品名:Rotawire) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由导引导丝和扭矩装置组成,其中型号22196-03产品为扭矩装置的独立包装。导引导丝涂覆十四烷酸润滑剂,由芯丝、弹簧等部件组成。制造材料为:芯丝:304V不锈钢;弹簧:铂镍合金。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | 该导引导丝与Rotablator血管内旋磨系统一并使用,可供独立推进和转向。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-12-04 |
有效期至 | 2016-12-03 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 5346-2012《导引导丝》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.07.24,“ 注册人住所:OneBoston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537原代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 注册人住所:300 Boston ScientificWay, Marlborough, MA 01752, USA代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |