| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3153499号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于在血管造影术和介入手术中进行血管穿刺。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3153499号 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
| 生产地址 | 10 Glens Falls Technical Park, Glens Falls, NY 12801-3864, USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 穿刺针 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 本产品由穿刺针、衬芯和保护鞘组成。产品用于血管穿刺，用作导丝进入身体的工具。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 适用于在血管造影术和介入手术中进行血管穿刺。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-09-28 |
| 有效期至 | 2016-09-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4334-2012《穿刺针》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.05.23，产品英文名称由“Entry Needles”变为“Arterial EntryNeedles&Hypodermic Needles and Stylets”，规格型号中删除M001441601和M001441631两个型号，生产场所地址由“10 Glens Falls Technical Park, Glens Falls, NY12801-3864, USA”变为“780 Brookside DriveSpencer，IN 47460，USA”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |