| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3773035号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于在普通血管内手术期间在球囊扩张导管、导丝和其它治疗器械周围提供止血。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3773035号 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
| 生产地址 | Business & Technology Park, Model Farm Road Cork, Ireland |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | Y形接头 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品有三个主要组成部分：可旋转的公鲁尔接头、 Y 形接头主体和拇指螺帽控制的止血阀。主体部分有两个腔（直腔和曲腔），曲腔在近端以母鲁尔接头终结，用于压力监控和人工输注；Y 形接头主体的直腔有 Tuohy-Borst 型阀，在普通血管内手术期间可提供止血。直腔的远端以可旋转的公鲁尔接头终结。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于在普通血管内手术期间在球囊扩张导管、导丝和其它治疗器械周围提供止血。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-08-22 |
| 有效期至 | 2016-08-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3510-2012《Y形接头》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.02.27，“ One BostonScientific Place, Natick, MA 01760-1537USA”变更为“ 300 Boston Scientific Way , Marlborough, MA01752, USA”。变更日期：2015.05.27，“ 原代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 现代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |