注册证号: | 国食药监械(进)字2012第2222954号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 | 代理公司: | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 该产品用于在内窥镜下 1) 从胆管系统取出结石;或 2) 利用球囊阻塞胆管时注入造影剂。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2222954号 |
注册人名称 | 波士顿科学公司 |
注册人住所 | One Boston Scientific Place Natick, MA 01760-1537, USA |
生产地址 | Business and Technology Park Model Farm Road Cork, Ireland |
代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 取石球囊导管(商品名:ExtractorProDL) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品是一种双腔取石球囊导管,导管可以在有或者没有导丝辅助的情况下放入。导丝腔能够容纳0.89 mm(0.035 in) 的导丝;球囊腔用于通过器械包装随附的注射器对球囊进行扩张。球囊由乳胶制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | 该产品用于在内窥镜下 1) 从胆管系统取出结石;或 2) 利用球囊阻塞胆管时注入造影剂。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-08-15 |
有效期至 | 2016-08-14 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3420-2012《取石球囊导管》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.06.19,“ 注册人住所:OneBoston Scientific Place Natick, MA 01760-1537,USA代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 注册人住所:300 BostonScientific Way , Marlborough, MA 01752, USA代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |