注册证号: | 国食药监械(进)字2012第2662708号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 | 代理公司: | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 该产品用于胆管(包括胆总管、胆胰管、胆囊管、左右肝管)的选择性插管术,并可在支气管镜手术和胃肠道手术中辅助诊断和治疗器械的放置。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2662708号 |
注册人名称 | 波士顿科学公司 |
注册人住所 | One Boston Scientific Place Natick,MA 01760-1537 USA |
生产地址 | 2546 First Street Propark E1 Coyol,Alajuela Costa Rica |
代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 导丝(商品名:Dreamwire) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由芯丝和护套组成,芯丝密封在带条纹的PTFE护套中,芯丝由镍钛合金制成,远端带有一个10 cm 长的不透射线尖端。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | 该产品用于胆管(包括胆总管、胆胰管、胆囊管、左右肝管)的选择性插管术,并可在支气管镜手术和胃肠道手术中辅助诊断和治疗器械的放置。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-08-09 |
有效期至 | 2016-08-08 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2697-2012《导丝》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.05.22,“ 注册人住所:One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537, USA;代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 注册人住所:300Boston Scientific Way , Marlborough, MA 01752,USA;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |