| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3772460号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于通过经皮通道插入诊断器械和介入器械。适用于血管和筋膜的临床应用。在血管手术中，扩张器与导丝配合使用。在筋膜手术中，扩张器用于胆管和其他经皮引流应用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3772460号 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
| 生产地址 | 10 Glens Falls Technical Park, Glens Falls, NY 12801-3864, USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血管扩张器 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由血管扩张器以及血管扩张器套件组成。血管扩张器主体材料为氟化乙烯丙烯共聚物(FEP)、座材料为聚丙烯。远端为渐尖式圆头锥形体，便于插入组织中。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于通过经皮通道插入诊断器械和介入器械。适用于血管和筋膜的临床应用。在血管手术中，扩张器与导丝配合使用。在筋膜手术中，扩张器用于胆管和其他经皮引流应用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-07-13 |
| 有效期至 | 2016-07-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2883-2012《血管扩张器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |