| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3212425号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该导管适用于临时用于进行心内膜刺激(起搏)和/或记录电势的电生理学研究。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3212425号 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
| 生产地址 | 150 Baytech Drive San Jose, CA 95134, USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 诊断导管(商品名：ExplorerST) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 本产品包含诊断导管及配套使用的电缆线，导管是固定的弯曲诊断导管，一次性使用灭菌产品。产品规格型号见附页。 |
| 适用范围 | 该导管适用于临时用于进行心内膜刺激(起搏)和/或记录电势的电生理学研究。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-07-06 |
| 有效期至 | 2016-07-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3019-2012《诊断导管(商品名：ExplorerST)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |