| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3254095号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 规格型号： | M00545840 | ||
| 适用范围： | RX Needle Knife XL 适用于 Vater 壶腹和/或 Oddi 括约肌的经内窥镜括约肌切开术。RX Needle Knife XL 还可用于插管和注射造影剂。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3254095号 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
| 生产地址 | 780 Brookside Drive, Spencer, IN 47460, USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 针状切开刀(商品名：RXNeedleKnifeXL) |
| 型号、规格 | M00545840 |
| 结构及组成 | 快速交换针状切开刀是由切割丝、导管轴和导管尖端组成。 |
| 适用范围 | RX Needle Knife XL 适用于 Vater 壶腹和/或 Oddi 括约肌的经内窥镜括约肌切开术。RX Needle Knife XL 还可用于插管和注射造影剂。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-12-19 |
| 有效期至 | 2015-12-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4541-2011《针状切开刀》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |