注册证号: | 国食药监械(进)字2011第3773722号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 | 代理公司: | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 该产品推荐用于对外周脉管系统中小范围的、狭窄或堵塞的骼动脉、股动脉或肾动脉进行经皮腔内血管成形术。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3773722号 |
注册人名称 | 波士顿科学公司 |
注册人住所 | One Boston Scientific Place,Natick, MA01760-1537 |
生产地址 | Ballybrit Business Park, Galway, Ireland |
代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 球囊扩张导管(商品名:Symmetry) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品是带有Glidex涂层的球囊扩张导管,主体部分带有多个管腔,远端管腔涂有Medi-Glide硅酮涂层,用于沿导丝推送导管。球囊中间部位均带有两条不透X线的钽金属环带。制造材料:球囊:PET;管杆:含氯氧化铋的尼龙12(普通型)或PEBAX7233(硬型);末端:PEBAX7033和氯氧化铋。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | 该产品推荐用于对外周脉管系统中小范围的、狭窄或堵塞的骼动脉、股动脉或肾动脉进行经皮腔内血管成形术。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-11-27 |
有效期至 | 2015-11-26 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4135-2011《球囊扩张导管(商品名:Symmetry)》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |