| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3462009号 | 分类目录： | 13-09-06 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 气管支气管支架用于治疗所有其它治疗方法失效后气管支气管内恶性肿瘤所致的狭窄或良性狭窄。胆道支架用于治疗恶性肿瘤所致的胆道狭窄。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3462009号 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美国 |
| 生产地址 | Ballybrit Business Park,Galway,爱尔兰 |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 带有推送系统的支架(气管支气管支架和胆道支架) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由支架和UNISTEP Plus推送系统组成。支架由Cond M Elgiloy合金单丝或带有不透射线芯丝的Cond M Elgiloy合金单丝编织而成；推送系统由共轴管件组成，与0.035英寸(0.89毫米)导丝配用。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 气管支气管支架用于治疗所有其它治疗方法失效后气管支气管内恶性肿瘤所致的狭窄或良性狭窄。胆道支架用于治疗恶性肿瘤所致的胆道狭窄。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-06-21 |
| 有效期至 | 2015-06-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1918-2011《带有推送系统的支架(气管支气管支架和胆道支架)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |