注册证号: | 国食药监械(进)字2011第3251908号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 | 代理公司: | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | Dreamtome RX 括约肌切开器适用于胆管的选择性插管术以及经内镜 Vater 壶腹和/或 Oddi 括约肌切开术。Dreamtome RX 括约肌切开器还可用于注射造影剂。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3251908号 |
注册人名称 | 波士顿科学公司 |
注册人住所 | OneBostonScientificPlace,Natick,MA01760-1537 |
生产地址 | 780 Brookside Drive Spencer, IN 47460 美国 |
代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 括约肌切开刀(商品名:Dreamtome) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | Dreamtome RX 括约肌切开刀由一个预装有 Dreamwire高性能导丝的括约肌切开刀组成。Dreamtome RX 括约肌切开刀是一种带无创尖端的三腔括约肌切开刀,管腔长为 200 cm,呈锥形,宽口端为 7 F(2.3 mm),窄口端为5.5 F (1.8 mm)。Dreamtome RX 括约肌切开刀可与 RX 系列器械配合使用,可在其中一个开放通道中插入导丝,同时通过其他管腔进行注射和/或切割。当连接到单极电流时,此括约肌切开器可用于切割Vater 壶腹和/或 Oddi括约肌。Dreamt |
适用范围 | Dreamtome RX 括约肌切开器适用于胆管的选择性插管术以及经内镜 Vater 壶腹和/或 Oddi 括约肌切开术。Dreamtome RX 括约肌切开器还可用于注射造影剂。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-06-03 |
有效期至 | 2015-06-02 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1710-2011《括约肌切开刀》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |