| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3661816号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | Alliance II一体化膨胀/碎石系统可适用于对球囊扩张导管进行正压充盈和负压抽吸处理，同时监控球囊导管压力；与Trapeioid RX导丝导引取石网篮配套使用时，用于粉碎胆道结石。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3661816号 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place,Natick,MA 01760-1537 |
| 生产地址 | Business&Technology Park,Model Farm Road,Cork,Ireland/45 Lexington Drive Laconia,NH 03246 美国 |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一体式扩张/碎石系统(商品名：AllianceII) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | Alliance II一体化扩张/碎石系统由两个独立元件组成：可反复使用的非无菌型扩张/碎石手柄和一次性使用的无菌性60ml注射器/压力计组件，注射器/压力计组件为预先组装在一次性使用性压力计上的一次性60ml注射器。灭菌方式为环氧乙烷。 |
| 适用范围 | Alliance II一体化膨胀/碎石系统可适用于对球囊扩张导管进行正压充盈和负压抽吸处理，同时监控球囊导管压力；与Trapeioid RX导丝导引取石网篮配套使用时，用于粉碎胆道结石。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-05-30 |
| 有效期至 | 2015-05-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0548-2011《一体式扩张/碎石系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |