| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3770267号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于对冠状动脉狭窄部位或旁路移植血管的狭窄部位进行球囊扩张处理，以便改善心肌灌注。球囊直径2.25mm-4.00mm产品还用于对球囊扩张支架进行放置后扩张处理。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3770267号 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick ,MA 01760-1537 |
| 生产地址 | Two Scimed Place,Maple Grove,MN 55311-1566, USA; Ballybrit Business Park, Galway, Ireland |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | PTCA扩张导管(商品名：Maverick2TM) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品为快速交换球囊导管，导管末端部分为同轴双腔设计，外层管腔用于对球囊进行膨胀处理，导引钢丝腔适用于直径≤0.014in/0.36mm的导引钢丝。球囊的材料为7033 Pebax/6333 Pebax。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于对冠状动脉狭窄部位或旁路移植血管的狭窄部位进行球囊扩张处理，以便改善心肌灌注。球囊直径2.25mm-4.00mm产品还用于对球囊扩张支架进行放置后扩张处理。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-01-26 |
| 有效期至 | 2015-01-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4110-2010《PTCA扩张导管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |