注册证号: | 国食药监械(进)字2011第3770303号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 | 代理公司: | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 该产品用于在胆胰管造影手术中注射造影剂。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3770303号 |
注册人名称 | 波士顿科学公司 |
注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 |
生产地址 | 780 BrooksideDrive, Spencer, IN 47460, 美国; Calle Hertz 1525, Parque Industrial Bermudez, Juarez, Chihuahua. Mexico 32470 |
代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 造影导管 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品为两腔或三腔导管,有独立的注射腔道和导丝腔道。导管远端有不透射线标记和彩条标记,有助于手术期间观察导管的操作情况和进行深度确认。导管体的材料为TFE。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | 该产品用于在胆胰管造影手术中注射造影剂。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-01-26 |
有效期至 | 2015-01-25 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4173-2010 《造影导管》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |