注册证号: | 国食药监械(进)字2010第3212797号 | 分类目录: | 12-01-01 |
注册公司: | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 | 代理公司: | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
规格型号: | S201、S206、S208、S209、S401、S404、S501、S502、S503、S508、S601、S602、S606 | ||
适用范围: | 植入人体治疗心动过缓、改善心功能,可提供频率适应性治疗,具体适应症见说明书。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3212797号 |
注册人名称 | Cardiac Pacemakers Incorporated |
注册人住所 | 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota 55112-5798 USA |
生产地址 | Cashel Road,Clonmel,County Tipperary,Ireland |
代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 植入式心脏起搏器 |
型号、规格 | S201、S206、S208、S209、S401、S404、S501、S502、S503、S508、S601、S602、S606 |
结构及组成 | 产品由脉冲发生器和扳手组成,包括双腔和单腔两种类型。产品外壳材料为钛、头端材料为聚氨酯、封闭塞材料为掺铂硅胶、黏合材料为硅胶。不同型号的起搏模式及性能参数见注册产品标准。 |
适用范围 | 植入人体治疗心动过缓、改善心功能,可提供频率适应性治疗,具体适应症见说明书。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2010-09-21 |
有效期至 | 2014-09-20 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1854-2010《植入式心脏起搏器》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |