| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3460398号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于对由于恶性肿瘤引起的结肠、十二指肠或胃出口堵塞或狭窄进行姑息治疗，以便在为恶性狭窄病人进行结肠切除术之前减轻大肠堵塞症状。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3460398号 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | One Bsoton Scientific Place,Natick,MA 01760-1537,USA |
| 生产地址 | Ballybrit Business Park,Galway,爱尔兰 |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肠道金属支架 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由支架和Unistep PLUS推送系统组成。支架由编织成管状网眼形状的Elgiloy合金cond. M单丝构成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于对由于恶性肿瘤引起的结肠、十二指肠或胃出口堵塞或狭窄进行姑息治疗，以便在为恶性狭窄病人进行结肠切除术之前减轻大肠堵塞症状。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-02-09 |
| 有效期至 | 2014-02-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0158-2010《肠道金属支架》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |