| 注册证号： | 京械注准20162400146 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 艾威德（北京）医疗科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | a）试剂1:2X45mL，试剂2:2X15mL；b）试剂1:4X60mL，试剂2:4X20mL；c）试剂1:2X60mL，试剂2:2X20mL； | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 京械注准20162400146 |
| 注册人名称 | 北京强申医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区白浮泉路13号233室 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区白浮泉路13号233室 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-选择抑制法) |
| 型号、规格 | a）试剂1:2X45mL，试剂2:2X15mL；b）试剂1:4X60mL，试剂2:4X20mL；c）试剂1:2X60mL，试剂2:2X20mL； |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 产品技术要求、产品说明书 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-03-01 |
| 有效期至 | 2021-02-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂1主要组份缓冲液100mmol/LTOPS（3-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基丙胺）3mmol/L4-AA（4-氨基安替比林）0.5mmol/L聚阴离子0.5mmol/L表面活性剂2%试剂2主要组份缓冲液100mmol/LCHE（胆固醇酯酶）≥0.8KU/LPOD（过氧化物酶）≥30KU/LCHO（胆固醇氧化酶）≥0.5KU/L表面活性剂1% |
| 预期用途 | 用于体外定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存于2～8℃，有效期为18个月 |