| 注册证号： | 京械注准20162400145 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 艾威德（北京）医疗科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试剂1:1X30mL，试剂2-a:1X9.5mL，试剂2-b:1X0.5mL；试剂3:2X50mL | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 京械注准20162400145 |
| 注册人名称 | 北京强申医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区白浮泉路13号233室 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区白浮泉路13号233室 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳凝集法) |
| 型号、规格 | 试剂1:1X30mL，试剂2-a:1X9.5mL，试剂2-b:1X0.5mL；试剂3:2X50mL |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 本文件与“京械注准20162400145”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2016-03-01 |
| 有效期至 | 2021-02-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 注册人名称：北京强申医学科技有限公司;变更为艾威德（北京）医疗科技有限公司;。 |
| 主要组成成分 | 试剂1：胶乳0.13％缓冲液15mmol/L试剂2-a：缓冲液15mmol/L试剂2-b：羊抗鼠抗体0.08mg/mL鼠抗人单克隆抗体0.05mg/mL试剂3：溶血剂0.5％ |
| 预期用途 | 本试剂用于定量测定人血中糖化血红蛋白的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存于2～8℃，有效期为18个月 |