| 注册证号： | 京械注准20162400138 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 艾威德（北京）医疗科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | a) 单一试剂:4X40mL；b) 单一试剂:5X60mL；c) 单一试剂:2X100mL； | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 京械注准20162400138 |
| 注册人名称 | 北京强申医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区白浮泉路13号233室 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区白浮泉路13号233室 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法) |
| 型号、规格 | a) 单一试剂:4X40mL；b) 单一试剂:5X60mL；c) 单一试剂:2X100mL； |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 本文件与“京械注准20162400138”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2016-03-01 |
| 有效期至 | 2021-02-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 注册人名称：北京强申医学科技有限公司;变更为艾威德（北京）医疗科技有限公司;。 |
| 主要组成成分 | 缓冲液100mmol/LLPL（酯酶）≥10KUGK（甘油醇激酶）≥0.5KUGPO（甘油磷酸氧化酶）≥1KUPOD（过氧化物酶）≥30KUATP（腺苷三磷酸钠）2 mmol/L4-AA（4-氨基安替比林）0.5 mmol/L对氯苯酚2.5mmol/L表面活性剂2‰ |
| 预期用途 | 用于体外定量测定人血清中甘油三酯的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存于2～8℃，有效期为18个月 |