| 注册证号： | 京械注准20152400323 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 艾威德（北京）医疗科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | a)试剂1：1×25mL，试剂2:1×5mL；b）试剂1：2×45mL，试剂2:1×18mL；c)试剂1：4×50mL，试剂2:2×20mL；d）试剂1：2×100mL，试剂2:2×20mL。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 京械注准20152400323 |
| 注册人名称 | 北京强申医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区白浮泉路13号233室 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区白浮泉路13号233室 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 氨测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法) |
| 型号、规格 | a)试剂1：1×25mL，试剂2:1×5mL；b）试剂1：2×45mL，试剂2:1×18mL；c)试剂1：4×50mL，试剂2:2×20mL；d）试剂1：2×100mL，试剂2:2×20mL。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 本文件与“京械注准20152400323”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2015-03-19 |
| 有效期至 | 2020-03-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 注册人名称：北京强申医学科技有限公司;变更为艾威德（北京）医疗科技有限公司;。 |
| 主要组成成分 | 试剂1主要组份：三羟甲基氨基甲烷缓冲液：100mmol/L；α-酮戊二酸（α-KG）：10mmol/L；还原型辅酶Ⅱ（NADPH）：0.1mmol/L；乙二胺四乙酸二钠（EDTANa2）：5.3mmol/L；表面活性剂及稳定剂。试剂2主要组份：三羟甲基氨基甲烷缓冲液：100 mmol/L；谷氨酸脱氢酶（GLDH）：100KU/L；表面活性剂及稳定剂。 |
| 预期用途 | 用于体外定量测定人血清中氨的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | （2～8）℃储存，有效期为12个月。 |