| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2012第2400246号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 上海太阳生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 型号1：低值 5×0.5ml、5×1.0ml、10×0.5ml、10×1.0ml；型号2：高值 5×0.5ml、5×1.0ml、10×0.5ml、10×1.0ml。 | ||
| 适用范围： | 供医疗机构用于监控和评价上海太阳生物技术有限公司纤维蛋白(原)降解产物(FDP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)检测结果的精密度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2012第2400246号 |
| 注册人名称 | 上海太阳生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 闵行区金都路3419号 |
| 生产地址 | 闵行区金都路3419号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 纤维蛋白(原)降解产物质控品 |
| 型号、规格 | 型号1：低值 5×0.5ml、5×1.0ml、10×0.5ml、10×1.0ml；型号2：高值 5×0.5ml、5×1.0ml、10×0.5ml、10×1.0ml。 |
| 结构及组成 | 人血浆纤维蛋白原降解产物(FDP)、稳定剂、防腐剂。产品有效期：18个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于监控和评价上海太阳生物技术有限公司纤维蛋白(原)降解产物(FDP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)检测结果的精密度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-04-01 |
| 有效期至 | 2016-03-31 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪5656-40-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |