| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2012第2400247号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 上海太阳生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 型号1：正常 5×1.0ml、10×1.0ml、20×1.0ml；型号2：异常 5×1.0ml、10×1.0ml、20×1.0ml。 | ||
| 适用范围： | 供医疗机构用于监控和评价上海太阳生物技术有限公司凝血酶原时间(PT)测定试剂盒(凝固法)、活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(鞣花酸)(凝固法)、活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(白陶土)(凝固法)检测结果的精密度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2012第2400247号 |
| 注册人名称 | 上海太阳生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 闵行区金都路3419号 |
| 生产地址 | 闵行区金都路3419号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 凝血质控品 |
| 型号、规格 | 型号1：正常 5×1.0ml、10×1.0ml、20×1.0ml；型号2：异常 5×1.0ml、10×1.0ml、20×1.0ml。 |
| 结构及组成 | 牛血浆、猪血浆、兔血浆、缓冲液、稳定剂、防腐剂。产品有效期：24个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于监控和评价上海太阳生物技术有限公司凝血酶原时间(PT)测定试剂盒(凝固法)、活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(鞣花酸)(凝固法)、活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(白陶土)(凝固法)检测结果的精密度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-04-01 |
| 有效期至 | 2016-03-31 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪5655-40-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |