注册证号: | 沪食药监械(准)字2010第2401297号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海太阳生物技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1:5×2ml、5×3ml、5×4ml、5×5ml、5×6ml、5×7ml、5×8ml、1×10ml、2×10ml;R2:5×2ml、5×3ml、5×4ml、5×5ml、5×6ml、5×7ml、5×8ml、1×10ml、2×10ml。 | ||
适用范围: | 供医疗机构用于体外定量测定人血浆中D-二聚体含量,用于辅助诊断。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 沪食药监械(准)字2010第2401297号 |
注册人名称 | 上海太阳生物技术有限公司 |
注册人住所 | 上海市闵行区金都路3419号 |
生产地址 | 上海市闵行区金都路3419号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
型号、规格 | R1:5×2ml、5×3ml、5×4ml、5×5ml、5×6ml、5×7ml、5×8ml、1×10ml、2×10ml;R2:5×2ml、5×3ml、5×4ml、5×5ml、5×6ml、5×7ml、5×8ml、1×10ml、2×10ml。 |
结构及组成 | R1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、防腐剂;2、R2:抗人D-Dimer单克隆抗体胶乳;3、稀释液:氯化钠、防腐剂;4、校准品。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 供医疗机构用于体外定量测定人血浆中D-二聚体含量,用于辅助诊断。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2010-11-23 |
有效期至 | 2014-11-22 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/沪4926-40-2010 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |