| 注册证号： | 国食药监械(准)字2005第3400817号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海太阳生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1.0ml × 1 | ||
| 适用范围： | 该产品用于检测血浆中D-二聚体水平 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2005第3400817号 |
| 注册人名称 | 上海太阳生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区龙吴路1594号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区龙吴路1594号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒 |
| 型号、规格 | 1.0ml × 1 |
| 结构及组成 | 试剂盒组成： 1.Latex乳胶试剂：1ml×1(内含标记D-Dimer单抗的乳胶、甘氨酸、氢氧化钠、稳定剂、防腐剂等) 2.缓冲液：25ml×1(内含甘氨酸、氢氧化钠、防腐剂等) 3.阳性对照：0.3ml×1(内含D-Dimer蛋白、稳定剂、防腐剂等) 4.阴性对照：0.3ml×1(内含稳定剂、防腐剂等) 5.测试板：6孔×10；6.搅拌棒：60支；7.说明书：1份 |
| 适用范围 | 该产品用于检测血浆中D-二聚体水平 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-08-08 |
| 有效期至 | 2009-08-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0215－2005《D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |