| 注册证号： | 国械注进20162212736 | 分类目录： | 07-03-06 |
| 注册公司： | 北京信然宜诚医疗科技有限公司 | 代理公司： | 北京信然宜诚医疗科技有限公司 |
| 规格型号： | BWⅢ EEG , BWⅢ EEG Plus, BWⅢ PSG, BWⅢ PSG Plus | ||
| 适用范围： | 该产品在临床环境中预期用于脑电图（EEG）和睡眠记录（PSG），可存储和显示EEG与PSG数据,供使用者回顾、注释和标记事件。只用经过培训合格且可进行专业判断的执业医师，才能回顾和解析上述信息。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162212736 |
| 注册人名称 | Neurovirtual USA, Inc. |
| 注册人住所 | 2315 Nw 107th Ave Ste 27 Doral , FL 33172 |
| 生产地址 | AL.ARAGUAIA ,271-ALPHAVILLE BARUERI , Sao Paulo BRAZIL 06455-000 |
| 代理人名称 | 北京信然宜诚医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 多导睡眠脑电记录仪 |
| 型号、规格 | BWⅢ EEG , BWⅢ EEG Plus, BWⅢ PSG, BWⅢ PSG Plus |
| 结构及组成 | 该产品含有BW Ⅲ EEG放大器、BW Ⅲ EEG Plus放大器、闪光刺激器（EEG Plus）、BW Ⅲ（PSG）放大器、头盒（PSG）、BW Ⅲ PSG Plus放大器、PSG Plus闪光刺激器、PSG plus头盒、电源适配器（型号：MW170KB0503F01，制造商：BRIDGEPOWER CORP）、BWAanlysis软件。 |
| 适用范围 | 该产品在临床环境中预期用于脑电图（EEG）和睡眠记录（PSG），可存储和显示EEG与PSG数据,供使用者回顾、注释和标记事件。只用经过培训合格且可进行专业判断的执业医师，才能回顾和解析上述信息。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-09-08 |
| 有效期至 | 2021-09-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |