| 注册证号： | 国械注进20153632641 | 分类目录： | 17-08-01 |
| 注册公司： | 北京信然宜诚医疗科技有限公司 | 代理公司： | 北京信然宜诚医疗科技有限公司 |
| 规格型号： | 见技术审评报告附页 | ||
| 适用范围： | 本产品可通过手术及修复应用置于上颌骨和/或下颌骨用于即刻或延期种植以支撑修复组件,适用于如:假牙,牙冠,牙桥和覆盖义齿。在具有较好的初始稳定性及适宜的咬合负载时,可用于即时负载。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153632641 |
| 注册人名称 | 儒伽医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市西城区广安门内大街6号1-1202 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 北京信然宜诚医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区广安门内大街6号1-1202 |
| 产品名称 | 种植体系统 |
| 型号、规格 | 见技术审评报告附页 |
| 结构及组成 | 本产品由种植体和覆盖螺钉组成。种植体材质为纯钛TA4, 经氧化铝喷砂处理;覆盖螺钉材质为纯钛TA4,没有任何表面处理。 |
| 适用范围 | 本产品可通过手术及修复应用置于上颌骨和/或下颌骨用于即刻或延期种植以支撑修复组件,适用于如:假牙,牙冠,牙桥和覆盖义齿。在具有较好的初始稳定性及适宜的咬合负载时,可用于即时负载。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-08-26 |
| 有效期至 | 2019-08-25 |
| 附件 | 种植体系统 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人名称:北京信然宜诚医疗科技有限公司；代理人住所:北京市西城区广安门内大街6号1-1202”变更为“代理人名称:儒伽（北京）医疗器械有限公司；代理人住所:北京市朝阳区阜通东大街1号院3号楼16层3单元131906”。 |
| 主要组成成分 | 本产品由种植体和覆盖螺钉组成。种植体材质为纯钛TA4, 经氧化铝喷砂处理;覆盖螺钉材质为纯钛TA4,没有任何表面处理。 |
| 预期用途 | 本产品可通过手术及修复应用置于上颌骨和/或下颌骨用于即刻或延期种植以支撑修复组件,适用于如:假牙,牙冠,牙桥和覆盖义齿。在具有较好的初始稳定性及适宜的咬合负载时,可用于即时负载。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |