| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2214792号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京信然宜诚医疗科技有限公司 | 代理公司： | 北京信然宜诚医疗科技有限公司 |
| 规格型号： | QCT PRO V5.0 | ||
| 适用范围： | 用于脊柱和髋部骨密度和骨矿物质含量的评估。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2214792号 |
| 注册人名称 | Mindways Software, Inc. |
| 注册人住所 | 3001 S Lamar Blvd Ste 302,Austin,TX 78704 |
| 生产地址 | 3001 S Lamar Blvd Ste 302,Austin,TX 78704 |
| 代理人名称 | 北京信然宜诚医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 骨密度分析系统 |
| 型号、规格 | QCT PRO V5.0 |
| 结构及组成 | 本产品由CT校准体模、质量保证体模、充胶袋、CT扫描床衬垫设置、软件光盘和许可优盘组成。软件组成模块包括：QCT PRO 3D 脊柱分析组件、QCTPRO 2D 脊柱分析组件、QCT PRO CTXA 髋部分析组件、QCT PRO 质量保证分析组件、QCT PRO Slice Pick分析组件、QCT PRO PACS DICOM 输出选项组件、DICOM 服务器、自动翻译服务器、文件存储、数据库、报告生成程序、Windows打印驱动程序。 |
| 适用范围 | 用于脊柱和髋部骨密度和骨矿物质含量的评估。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-11-04 |
| 有效期至 | 2017-11-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 6162-2013《骨密度分析系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |