| 产品名称 |
图像诊断工作站软件 |
| 型号、规格 |
ImagePilot v1.30 |
| 结构及组成 |
本产品由系统安装光盘和随机文件组成，组成模块为：进入/退出控制模块、登记/搜索患者模块、图像数据获取模块、选择/读取图像模块、图像处理模块、保存/发送图像数据模块。 |
| 适用范围 |
用于显示和处理柯尼卡美能达医疗印刷器材株式会社CR(型号为:Reguis model 110、110HQ、170、190、210、REGUIS SIGMA)采集的患者影像。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者名称由“柯尼卡美能达医疗印刷器材株式会社”变更为“柯尼卡美能达株式会社”；生产者地址由“东京都日野市樱町1番地”变更为“日本国东京都千代田区丸之内二丁目7番2号”；注册证由“国食药监械(进)字2012第2704365号”变更为“国食药监械(进)字2012第2704365号（更）”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2012-12-05 |
| 有效期至 |
2016-12-04 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/JAP 5915-2012《图像诊断工作站软件》 |
| 变更日期 |
2013-05-30 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
变更日期：2015.02.28，“ 我公司境内代理人住所为“上海市外高桥保税区德堡路11号46号楼105部位””变更为“ 代理人住所变更为“中国(上海)自由贸易试验区富特北路386号3幢第二层B部位””。 |
